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0 近日，據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)顯示，杭州厚無(wú)生物醫(yī)藥科技有限公司；廣東天科雅生物醫(yī)藥科技有限公司提交的"HV-101注射液"臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理（受理號(hào)：CXSL2200574）。
本次申報(bào)IND的HV-101注射液為杭州厚無(wú)生物醫(yī)藥科技有限公司和廣東天科雅生物醫(yī)藥科技有限公司聯(lián)合申報(bào)的全新一代自體TIL細(xì)胞治療產(chǎn)品。
TIL療法的免疫細(xì)胞來(lái)源于腫瘤組織，識(shí)別腫瘤的能力高于來(lái)源于血液的免疫細(xì)胞。TIL 療法的效應(yīng)細(xì)胞是一群經(jīng)過天然選擇與富集，腫瘤特異性T細(xì)胞比例高且多樣性豐富的細(xì)胞群，與CAR-T細(xì)胞療法和PD-1/PD-L1抗體相比，該療法具有多靶點(diǎn)、腫瘤趨向和浸潤(rùn)能力強(qiáng)、副作用小等優(yōu)點(diǎn)，是實(shí)體瘤治療的理想選擇，前景廣闊。
目前，TIL療法為黑色素瘤、宮頸癌、頭頸癌和肺癌等實(shí)體瘤患者帶來(lái)了實(shí)質(zhì)性的臨床獲益，也被認(rèn)為是治療實(shí)體瘤最具競(jìng)爭(zhēng)力和產(chǎn)業(yè)化潛力的細(xì)胞免疫治療方法之一。而在今年國(guó)內(nèi)多款TIL療法陸續(xù)獲批IND，這也意味著國(guó)內(nèi)TIL療法癥逐步駛?cè)肟燔嚨?。相信未?lái)隨著相關(guān)技術(shù)發(fā)革新以及監(jiān)管方面的建立完善，TIL療法將在細(xì)胞免疫治療領(lǐng)域大放異彩。
來(lái)源：醫(yī)麥客
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